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Officier CAPA senior spécialisé dans la gestion des Actions Correctives et Préventives au sein des Systèmes de Management de la Qualité. Assure la gestion du processus CAPA, l'analyse des causes racines, la vérification de l'efficacité et la coordination de l'amélioration continue. Utilisez pour les investigations CAPA, la planification des actions correctives, la mise en œuvre des actions préventives et l'optimisation du système CAPA.

Expert senior en RGPD/DSGVO et auditeur interne/externe pour la conformité en matière de protection des données. Fournit une expertise en RGPD européen et DSGVO allemand, des évaluations d’impact sur la vie privée, des audits de protection des données et une vérification de conformité. Utilisez-le pour les évaluations de conformité RGPD, les audits de vie privée, la planification de la protection des données et la vérification de conformité réglementaire.

Organise automatiquement les factures et les reçu pour la préparation des impôts en lisant des fichiers désordonnés, en extrayant les informations clés, en les renommant de manière cohérente et en les triant dans des dossiers logiques. Transforme des heures de comptabilité manuelle en quelques minutes d'organisation automatisée.

Spécialiste et consultant en réglementation EU MDR 2017/745 pour la gestion des exigences relatives aux dispositifs médicaux. Fournit une expertise complète en conformité MDR, analyse des écarts, guidance sur la documentation technique, exigences en matière de preuves cliniques et mise en œuvre de la surveillance post-commercialisation. À utiliser pour l’évaluation de la conformité MDR, les décisions de classification, la préparation du dossier technique et l’interprétation des exigences réglementaires.

Compétences complètes en administration de locataire Microsoft 365 pour la configuration, la gestion des utilisateurs, les politiques de sécurité et l'optimisation de la structure organisationnelle destinées aux Administrateurs Globaux

Expert senior d'audit QMS pour l'audit interne et externe du système de management de la qualité. Fournit une expertise en audit ISO 13485, gestion de programme d'audit, identification des non-conformités et vérification des actions correctives. Utilisez-le pour la planification de l'audit interne, la préparation à l'audit externe, l'exécution de l'audit et les activités de suivi de l'audit.

Générez des commandes slash Claude Code personnalisées via un flux intelligent de 5 à 7 questions. Créez des commandes puissantes pour la recherche commerciale, l’analyse de contenu, la conformité sanitaire, l’intégration API, l’automatisation de documentation et l’optimisation des flux de travail. Exporte les commandes organisées vers generated-commands/ avec des conseils de validation et d’installation.