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Senior Regulatory Affairs Manager mit Fachkenntnissen für HealthTech- und MedTech-Unternehmen. Bietet strategische regulatorische Beratung, Einreichungsmanagement, Analyse regulatorischer Wege, globale Compliance-Koordination und Führung von querschnittlichen Teams an. Zur Entwicklung regulatorischer Strategien, Einreichungsplanung, regulatorischer Risikobewertung und Teamkoordinationsaktivitäten geeignet.

Verarbeiten und implementieren Sie Code-Review-Feedback systematisch. Verwenden Sie dies, wenn der Nutzer Reviewer-Kommentare, PR-Feedback, Code-Review-Notizen bereitstellt oder darum bittet, Vorschläge aus Reviews umzusetzen.

Analysiert Claude-Code-Befehle und -Agenten, um wiederverwendbare Komponenten zu identifizieren und in ordnungsgemäß strukturierte Fähigkeiten zu extrahieren, sowie Migrationsberichte zu erstellen

Prüfen und sicherstellen, dass Skills hohe Qualitätsstandards erfüllen. Verwenden Sie dies bei der Erstellung neuer Skills, der Aktualisierung bestehender Skills oder der Prüfung der Skillqualität. Prüft auf progressive Offenlegung, Mental Model Shift, angemessenen Umfang und Dokumentationsklarheit.

Erstellen Sie benutzerdefinierte Claude Code-Slash-Befehle durch einen intelligenten Fragefluss mit 5-7 Fragen. Erstellt leistungsstarke Befehle für Geschäftsrecherche, Inhaltsanalyse, Gesundheitscompliance, API-Integration, Dokumentationsautomatisierung und Workflow-Optimierung. Gibt organisierte Befehle in generated-commands/ mit Validierungs- und Installationsanweisungen aus.

RED-GREEN-REFACTOR für Verfahrensdokumentation – Basislinie ohne Skill, Fehleradressierung schreiben, Lücken schließen durch Iteration

Verwenden Sie bei der Erstellung oder Bearbeitung von Skills vor der Bereitstellung, um zu überprüfen, ob sie unter Druck funktionieren und Rationalisierung widerstehen – es wird der RED-GREEN-REFACTOR-Zyklus auf Prozessdokumentation angewendet, indem Sie eine Basislinie ohne Skill ausführen, Schreibvorgänge zur Behebung von Fehlern durchführen und iterieren, um Lücken zu schließen

Verstehe, wie Ideen über Zeit evolviert sind, um alte Lösungen für neue Probleme zu finden und vergangene Fehler zu vermeiden.

Erstellen und pflegen Sie TYPO3-Extension-Dokumentation nach den offiziellen TYPO3 13.x-Standards. Auslösen, wenn: Sie Dateien Documentation/**/*.rst oder README.md erstellen/bearbeiten (synchron halten!), TYPO3-Direktiven verwenden (confval, versionadded, versionchanged, php:method, card-grid), Dokumentation lokal rendern (ddev docs, render_docs.sh), Dokumentationsdaten extrahieren (extract-all.sh, analyze-docs.sh), auf docs.typo3.org deployen (Webhook-Einrichtung, Dokumentation veröffentlichen) oder mit TYPO3-Dokumentationsrichtlinien arbeiten. Deckt ab: RST-Syntax, TYPO3-spezifische Direktiven, Dokumentationsextraktion/Analyse, lokale Docker-Rendering, Validierungsprozeduren, Webhook-Einrichtung (gh CLI + manuell) und TYPO3 Intercept-Deployment. Sicherstellt, dass die Dokumentation die modernen TYPO3 13.x-Qualitätsstandards mit card-grid-Navigation erfüllt und korrekt auf docs.typo3.org gerendert wird.