Consultant senior de la FDA et spécialiste pour les entreprises de dispositifs médicaux, notamment en matière de conformité HIPAA et de gestion des exigences. Fournit une expertise sur les parcours de la FDA, la conformité QSR, des orientations en cybersécurité et un soutien aux dépôts réglementaires. Utilisé pour la planification des dépôts auprès de la FDA, les évaluations de conformité QSR, les évaluations HIPAA et l’élaboration de stratégies réglementaires de la FDA.
CE QUE VOUS DEVENEZ
Parfait pour ces scénarios
Identifier les fonctions, les voies et les orthologues des gènes sur plus de 250 espèces pour la recherche.
Prédire les impacts fonctionnels des variants génétiques à l'aide de VEP pour les études cliniques.
Comparer les génomes et les séquences entre espèces pour étudier leurs relations évolutives.
Analyser les patrons de variation génétique dans les populations pour la recherche sur l'association aux maladies.
GAIN MESURÉ
Avantages prouvés et impact mesurable
Accédez instantanément aux données génomiques sans appels d'API manuels ou navigation dans la base de données.
Automatiser les requêtes pour minimiser les erreurs humaines dans les recherches de gènes/variants.
Réduisez le temps consacré à la collecte de données pour vous concentrer sur l'analyse et les informations
CE QUE VOUS OBTENEZ
Fichiers, tags et installation en trois étapes
Conseil : Lisez la documentation et le code avant la première utilisation pour connaître son rôle et les permissions requises.
SCRIPTS SUIVANTS
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Plateforme de laboratoire en nuage pour les tests et la validation automatisés des protéines. Utilisez-la lors de la conception de protéines et lorsque vous avez besoin de validation expérimentale incluant des tests de liaison, des tests d'expression, des mesures de thermostabilité, des tests d'activité enzymatique ou l'optimisation des séquences protéiques. Utilisez-la également pour soumettre des expériences via API, suivre l'état des expériences, télécharger les résultats, optimiser les séquences protéiques pour une meilleure expression à l'aide d'outils informatiques (NetSolP, SoluProt, SolubleMPNN, ESM) ou gérer les flux de travail de conception de protéines avec validation en laboratoire humide.
Accédez aux plus de 200 millions de structures de protéines prédites par l'IA d'AlphaFold. Récupérez les structures par ID UniProt, téléchargez les fichiers PDB/mmCIF, analysez les indicateurs de confiance (pLDDT, PAE), pour la découverte de médicaments et la biologie structurale.