医療機器会社向けのシニアFDAコンサルタント兼スペシャリストで、HIPAAコンプライアンスと要件管理を含む。FDAパスウェイの専門知識、QSRコンプライアンス、サイバーセキュリティガイダンス、および規制提出支援を提供。FDA提出計画、QSRコンプライアンス評価、HIPAA評価、およびFDA規制戦略開発に使用。
複雑な設定不要で、ワークフローに素早く統合
アクティブなオープンソースコミュニティによる継続的な更新
MIT/Apacheライセンスで商用・個人利用可
ニーズに応じてカスタマイズ・拡張可能
ソースリポジトリからスキルファイルをダウンロードまたはコピー
スキルファイルをClaudeのスキルディレクトリに配置（通常は ~/.claude/skills/）。
Claudeを再起動するか、リロードコマンドを実行してスキルを読み込みます
ヒント： 初回使用前にスキルのドキュメントとコードを注意深く読み、機能と権限要件を理解してください
すべてのスキルはオープンソースコミュニティから提供され、元の作者の著作権を保持しています
alirezarezvani__claude-skills/ra-qm-team/fda-consultant-specialist/skill.md実証済みのメリットと測定可能な影響
手動でのAPI呼び出しやデータベースの操作なしで、ゲノムデータに即座にアクセス。
クエリを自動化し、遺伝子/変異検索時の人為的エラーを最小限に抑えます。
データ収集の時間を削減し、分析と洞察に集中する
これらのシナリオに最適
250種以上の生物種における遺伝子機能、パスウェイ、オルソログを同定し、研究に活用。
VEP を使用して臨床研究のための遺伝子変異の機能的影響を予測します。
種間でゲノムと配列を比較し、進化的な関係性を研究します。
疾患関連研究のために、集団における遺伝的変異パターンを解析する。