Consultor y especialista senior de la FDA para empresas de dispositivos médicos, incluida la conformidad y gestión de requisitos HIPAA. Brinda experiencia en rutas de la FDA, conformidad con QSR, orientación en ciberseguridad y soporte para presentaciones regulatorias. Utilícelo para la planificación de presentaciones ante la FDA, evaluaciones de conformidad con QSR, evaluaciones HIPAA y desarrollo de estrategias regulatorias de la FDA.
Integración rápida en su flujo de trabajo con configuración mínima
Comunidad de código abierto activa con actualizaciones continuas
Licencia MIT/Apache para uso comercial y personal
Personalizable y extensible según sus necesidades
Descargue o copie el archivo de habilidad del repositorio fuente
Coloque el archivo de habilidad en el directorio de habilidades de Claude (generalmente ~/.claude/skills/）。
Reinicie Claude o ejecute el comando de recarga para cargar la habilidad
Consejo: Lea la documentación y el código cuidadosamente antes del primer uso para comprender la funcionalidad y los requisitos de permisos
Todas las habilidades provienen de la comunidad de código abierto, preservando los derechos de autor de los autores originales
alirezarezvani__claude-skills/ra-qm-team/fda-consultant-specialist/skill.mdBeneficios probados e impacto medible
Acceda instantáneamente a los datos genómicos sin llamadas manuales a la API o navegación por la base de datos.
Automatizar las consultas para minimizar los errores humanos en las búsquedas de genes/variantes.
Reduce el tiempo dedicado a la recopilación de datos para centrarte en el análisis y las perspectivas
Perfecto para estos escenarios
Identificar funciones de genes, vías y ortólogos en más de 250 especies para la investigación.
Predecir los impactos funcionales de variantes genéticas usando VEP para estudios clínicos.
Comparar genomas y secuencias entre especies para estudiar sus relaciones evolutivas.
Analizar patrones de variación genética en poblaciones para la investigación de asociación de enfermedades.