Senior FDA-Berater und -Spezialist für Medizinprodukteunternehmen einschließlich HIPAA-Compliance und Anforderungsmanagement. Bietet Expertise zu FDA-Wege, QSR-Compliance, Cybersicherheitsleitfäden und Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen. Verwenden Sie es für die Planung von FDA-Einreichungen, QSR-Compliance-Assessments, HIPAA-Evaluierungen und die Entwicklung von FDA-Regulatoriestrategien.
Schnelle Integration in Ihren Workflow mit minimaler Einrichtung
Aktive Open-Source-Community mit kontinuierlichen Updates
MIT/Apache-Lizenz für kommerzielle und private Nutzung
Anpassbar und erweiterbar nach Ihren Bedürfnissen
Laden Sie die Skill-Datei aus dem Quell-Repository herunter oder kopieren Sie sie
Platzieren Sie die Skill-Datei im Skills-Verzeichnis von Claude (normalerweise ~/.claude/skills/）。
Starten Sie Claude neu oder führen Sie den Reload-Befehl aus, um die Skill zu laden
Tipp: Lesen Sie die Dokumentation und den Code vor der ersten Verwendung sorgfältig durch, um die Funktionalität und Berechtigungsanforderungen zu verstehen
Alle Skills stammen aus der Open-Source-Community und bewahren die Urheberrechte der ursprünglichen Autoren
alirezarezvani__claude-skills/ra-qm-team/fda-consultant-specialist/skill.mdBewährte Vorteile und messbare Wirkung
Greifen Sie sofort auf genomische Daten zu, ohne manuelle API-Aufrufe oder Datenbanknavigation.
Anfragen automatisieren, um menschliche Fehler bei der Suche nach Genen/Varianten zu minimieren.
Reduzieren Sie die Zeit für die Datensammlung, um sich auf Analyse und Erkenntnisse zu konzentrieren
Perfekt für diese Szenarien
Identifizieren Sie Genfunktionen, Wege und Orthologe bei über 250 Spezies für die Forschung.
Vorhersage der funktionellen Auswirkungen genetischer Varianten mit VEP für klinische Studien.
Genome und Sequenzen über Arten hinweg vergleichen, um evolutionäre Beziehungen zu untersuchen.
Genetische Variationsmuster in Populationen für die Krankheitsassoziationsforschung analysieren.