医療機器企業向けISO 13485品質マネジメントシステム(QMS)の専門家。QMSの導入、維持、プロセス最適化、コンプライアンスの専門知識を提供します。QMS設計、文書管理、経営者審査、内部監査、是正措置、ISO 13485認証活動に使用してください。
複雑な設定不要で、ワークフローに素早く統合
アクティブなオープンソースコミュニティによる継続的な更新
MIT/Apacheライセンスで商用・個人利用可
ニーズに応じてカスタマイズ・拡張可能
ソースリポジトリからスキルファイルをダウンロードまたはコピー
スキルファイルをClaudeのスキルディレクトリに配置(通常は ~/.claude/skills/)。
Claudeを再起動するか、リロードコマンドを実行してスキルを読み込みます
ヒント: 初回使用前にスキルのドキュメントとコードを注意深く読み、機能と権限要件を理解してください
すべてのスキルはオープンソースコミュニティから提供され、元の作者の著作権を保持しています
alirezarezvani__claude-skills/ra-qm-team/quality-manager-qms-iso13485/skill.md実証済みのメリットと測定可能な影響
洞察を見つけて問題領域全体を排除し、問題解決の時間を短縮します。
本質的なコンポーネントのみに集中することで、チームの生産性を最大化します
単一の本質的なインサイトで、冗長な機能や手順を削除する
これらのシナリオに最適
冗長なタスクと依存関係を排除するために、中核となる要件を特定する
キーインサイトを見つけてワークフローを合理化し、不要なステップを削除します
一つの判断で複数の分析分岐やシナリオを削除する
統一原理を見つけることで、複雑な問題を解決可能な部分に分解します。